CCIT真空衰減法檢漏儀是一種用于包裝容器密封完整性測試的高精度、無損檢測設(shè)備，廣泛應(yīng)用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械及高d食品等行業(yè)。其核心功能是通過非破壞性方式檢測藥品包裝（如西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、輸液袋等）是否存在微米級泄漏，從而確保產(chǎn)品在整個貨架期內(nèi)的無菌性、化學(xué)穩(wěn)定性和安全性。

　　該儀器基于真空衰減原理：將待測樣品置于密閉測試腔內(nèi)，系統(tǒng)首先抽真空至設(shè)定值；若包裝存在泄漏，外部氣體將通過漏孔緩慢進入容器內(nèi)部，導(dǎo)致測試腔內(nèi)壓力發(fā)生可測量的變化。高靈敏度壓力傳感器實時監(jiān)測這一微小壓差變化，并通過算法判斷是否超出合格閾值。整個過程通常分為抽真空、穩(wěn)壓和檢測三個階段，符合國際標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2338和藥典規(guī)范USP<1207>，檢測靈敏度可達(dá)0.1–1μm漏孔級別。

　　CCIT真空衰減法檢漏儀的操作步驟：

　　一、開機前檢查

　　設(shè)備放置平穩(wěn)，遠(yuǎn)離震動、強風(fēng)、陽光直射，環(huán)境溫濕度常規(guī)實驗室環(huán)境即可。

　　檢查真空泵油位、真空管路無老化漏氣、測試腔密封圈完整無破損、無污漬異物。

　　電源接220V獨立接地插座，氣源（若有外置氣源）壓力正常。

　　待測樣品表面干燥、無藥液殘留、無水滴油污，清理干凈。

　　二、開機預(yù)熱

　　打開設(shè)備總電源開關(guān)、工控/觸控屏電源。

　　設(shè)備自動自檢、真空泵啟動，預(yù)熱穩(wěn)定15～20min。

　　查看屏幕壓力、真空傳感器無報錯，系統(tǒng)壓力基線平穩(wěn)，無持續(xù)漂移。

　　三、設(shè)備自校準(zhǔn)/空白校驗（每日必做）

　　清空測試腔，空腔閉合，進入自校準(zhǔn)/零點校準(zhǔn)功能。

　　設(shè)備自動抽真空、平衡、采集真空衰減基線，完成本底泄漏校準(zhǔn)。

　　若需方法驗證：放入標(biāo)準(zhǔn)漏孔或已知合格/不合格對照樣，驗證判定閾值無誤后方可正式測樣。

　　四、選擇/設(shè)置測試方法參數(shù)

　　在觸摸屏選擇對應(yīng)樣品型號：西林瓶、安瓿、鋁塑板、輸液袋、預(yù)灌封等。

　　關(guān)鍵參數(shù)（真空衰減通用）：

　　抽真空階段：抽至設(shè)定真空度

　　平衡時間：30～60s（讓腔體內(nèi)壓力穩(wěn)定）

　　檢測時間：20～60s

　　判定閾值：按藥典/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定泄漏允許值

　　參數(shù)確認(rèn)后保存調(diào)用方法，無需每次重新設(shè)置。

　　五、放置待測樣品

　　打開測試腔門/上蓋，將樣品平穩(wěn)放入腔體工裝定位槽內(nèi)。

　　樣品不擠壓、不觸碰腔壁，多支樣品擺放間距均勻。

　　柔性包裝（泡罩、軟袋）避免擠壓變形，保證密封面不受外力。

　　輕輕合緊腔體蓋，完q扣合密封，確保密封圈無夾料、無偏移。

　　六、啟動測試流程

　　觸屏點擊開始測試，設(shè)備自動執(zhí)行全過程：

　　抽真空：腔體快速抽至設(shè)定負(fù)壓

　　壓力平衡：靜置穩(wěn)壓，消除氣流波動

　　真空衰減檢測：封閉腔體，監(jiān)測壓力回升/真空衰減量

　　自動運算判定：系統(tǒng)計算泄漏率，自動判合格/不合格

　　測試過程中嚴(yán)禁開蓋、觸碰設(shè)備，避免震動影響數(shù)據(jù)。

　　七、結(jié)果讀取與留樣記錄

　　測試結(jié)束屏幕直接顯示：合格OK/不合格NG、實時泄漏值、真空曲線。

　　標(biāo)記NG不合格樣品單獨分揀隔離，防止混入合格品。

　　按需保存測試數(shù)據(jù)、曲線、批號、時間，可導(dǎo)出報表存檔。

　　八、連續(xù)測試

　　打開腔門取出已測樣品，放入下一組待測樣。

　　直接點開始，重復(fù)上述測試步驟即可，同規(guī)格無需重設(shè)參數(shù)。

　　九、關(guān)機流程

　　全部樣品測試完畢，先關(guān)閉測試程序，退出運行界面。

　　打開測試腔泄壓，恢復(fù)常壓。

　　等待真空泵空載運行1～2分鐘降溫，再關(guān)閉設(shè)備電源、總電源。

　　清潔測試腔、密封圈、工裝表面粉塵污漬，保持干燥潔凈。